Острая лейкемия у детей и взрослых - новое в лечении

Немецкий производитель медикаментов фирма Medac вводит рекомбинантную аспарагиназу для лечения острого лимфоцитарного лейкоза. Преимущества нового лекарства.

1 августа 2016 года Medac представила первую в мире одобренную и рекомбинантную аспарагиназу, разработанную в Германии под торговым названием Spectrila®. Этот препарат, полученный в высокосовременном производственном процессе, является биоэквивалентным эталонной аспарагиназе и, таким образом, является безопасной и эффективной альтернативой в протоколах терапии.

Преимущества нового медикамента

В качестве новой разработки Spectrila® предлагает значительно более низкое содержание белковых агрегатов и более низкую вероятность аллергических реакций по сравнению с предыдущими лекарствами этой группы. Spectrila® является компонентом противоопухолевой комбинированной терапии для лечения острого лимфатического лейкоза у детей и подростков от рождения до 18 лет и у взрослых.

Терапевтическое использование аспарагиназы активного вещества для лечения ALL твердо установлено как в немецких руководящих принципах, так и в различных международных терапевтических протоколах как компонент индукционной и консолидационной терапии. Spectrila® содержит 10 000 единиц аспарагиназы в виде порошка для концентрата для производства инфузионного раствора и вводится внутривенно каждые три дня, доза зависит от возраста и поверхности тела пациента. Spectrila® содержит активный ингредиент аспарагиназы, который расщепляет аминокислоту аспарагина и таким образом уменьшает концентрацию аспарагина в крови. Так как раковые клетки требуют этой аминокислоты для роста и пролиферации, снижение концентрации аспарагина в крови приводит к гибели раковых клеток. Во время исследования было установленно, что у 95% пациентов, получавших Spectrila®, было обнаружено полное расщепление аспарагина в крови.

Успешное развитие и одобрение Spectrila® укрепляет роль Medac как поставщика в гематологии. Благодаря своему европейскому одобрению и недавно разработанному производственному процессу в Германии Medac может обеспечить долгосрочную поставку этого установленного терапевтического агента.

Терапия, сопровождающая препарат Spectrila® Medac, дает количественный ферментный тест «Тест активности активности аспарагиназы» (MAAT). Используя этот набор для тестирования, можно измерить активность аспарагиназы в ходе терапии, чтобы иметь возможность проводить оптимизированное лечение пациентов.